REGISTRO DE PREÇO PARA FUTURA E EVENTUAL AQUISIÇÃO DE TESTES RÁPIDOS PARA DETECÇÃO DO VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) E INFLUENZA A/B, COM A FINALIDADE DE ATENDER AS DEMANDAS HOSPITAL MUNICIPAL MODESTO DE CARVALHO (HMMC)

ENSAIO IMUNOCROMATOGRÁFICO PARA DETECÇÃO QUALITATIVA E DIFERENCIAL DE ANTÍGENOS DOS VIRUS INFLUENZA TIPO A , TIPO B E SUBTIPO A(H1N1) EM AMOSTRAS DE SWAB NASAL , SWAB DE GARGANTA , SWAB DE NASOFARINGE OU ASPIRADO NASAL/NASOFARÍNGEO. O TESTE DEVE FORNECER RESULTADOS ENTRE 8 E 12 MINUTOS, SENDO A LEITURA CONSIDERADA INVÁLIDA APOS 20 MINUTOS. O PRODUTO DEVE APRESENTAR , PARA INFLUENZA A(H1N1) , SENSIBILIDADE DE 77,0% (IC 95%) E ESPECIFICIDADE DE 99,8% (IC 95%) , PARA INFLUENZA A , SENSIBILIDADE DE 62,0% (IC 95%) E ESPECIFICIDADE DE 99,8% (IC 95%) , E PARA INFLUENZA B , SENSIBILIDADE DE 84,8% (IC 95%) E ESPECIFICIDADE DE 100% (IC 95%) . O TESTE DEVE SER FORNECIDO EM FORMATO DE CASSETE , EMBALADO INDIVIDUALMENTE PARA COLETA SEGURA E PRECISA DA AMOSTRA , INCLUINDO PIPETAS GOTEJADORAS , DILUENTE TAMPONADO PARA PREPARO DE AMOSTRAS , CONTROLES POSITIVOS E NEGATIVOS ESPECIFICOS PARA INFLUENZA A , INFLUENZA B E A (H1N1) E TODOS OS INSUMOS NECESSÁRIOS PARA A REALIZAÇÃO DO EXAME . A VALIDADE MINIMA DO PRODUTODEVE SER DE 24 MESES A PARTIR DA DATA DE FABRICAÇÃO , COM ARMAZENAMENTO ENTRE 2ºC E 30ºC , SEM NECESSIDADE DE REFRIGERAÇÃO . O TESTE DEVE ESTAR DEVIDAMENTO REGISTRADO OU NOTIFICADO JUNTO A ANVISA , COM NUMERO VALIDO E ACOMPANHADO DE INSTRUÇÕES DE USO EM PORTUGUES . A EMBALAGEM DEVE CONTER CLARAMENTE O NUMERO DO LOTE , A DATA DE FABRICAÇÃO E A VALIDADE.