AQUISIÇÃO DE SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO BOTTON, (TAMANHO 18 FRENCH; 4 CM) PARA O PACIENTE D.L.C.M.; SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO BOTTON, TAMANHO (18 FRENCH 2.7 CM) PARA O PACIENTE P.H.S.G.; E SONDA DE GASTROTOMIA TIPO BOTTON, TAMANHO (16 FRENCH; 2,0 CM) PARA O PACIENTE G.M.M.A. PARA ATENDIMENTO AS CRIANÇAS VINCULADAS A ATENÇÃO PRIMÁRIA DA SECRETARIA MUNICIPAL DE, EM CONFORMIDADE COM AS ESPECIFICAÇÕES CONSTANTES NO (DFD), VINCULADO AO (ETP) E SOLICITAÇÃO DE COMPRA Nº 139139 EXPEDIDA PELA SMS.

SONDA PARA GASTROSTOMIA - SONDA PARA GASTROSTOMIA TIPO BOTTON, CONFECCIONADA EM 100% SILICONE DE GRAU MÉDICO, HIPOALERGÊNICO E BIOCOMPATÍVEL, ESTÉRIL, ACOMPANHADA DE KIT PARA IMPLANTAÇÃO, NAS DIMENSÕES 16 FRENCH X 2,0 CM, DESTINADA À TERAPIA NUTRICIONAL ENTERAL POR GASTROSTOMIA. O PRODUTO DEVERÁ SER FORNECIDO EM EMBALAGEM PRIMÁRIA INDIVIDUAL, ESTÉRIL, ÍNTEGRA, LACRADA E PERMITINDO ABERTURA E TRANSFERÊNCIA COM TÉCNICA ASSÉPTICA, ESTÉRIL E EPIROGÊNICA; GARANTINDO A INTEGRIDADE E ESTERILIDADE DO DISPOSITIVO ATÉ O MOMENTO DA UTILIZAÇÃO. A EMBALAGEM PRIMÁRIA DEVERÁ CONTER, DE FORMA LEGÍVEL E INDELÉVEL, INFORMAÇÕES MÍNIMAS DE IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO, INCLUINDO: NOME OU RAZÃO SOCIAL DO FABRICANTE, IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO, NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE, NÚMERO DE REGISTRO APLICÁVEL JUNTO À AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, INSTRUÇÕES DE USO E DEMAIS INFORMAÇÕES EXIGIDAS PELA REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA VIGENTE. A EMBALAGEM SECUNDÁRIA DEVERÁ ASSEGURAR PROTEÇÃO ADEQUADA DURANTE TRANSPORTE, ARMAZENAMENTO E MANUSEIO, PRESERVANDO A INTEGRIDADE FÍSICA E FUNCIONAL DO PRODUTO ATÉ SUA UTILIZAÇÃO. O PRODUTO DEVERÁ ATENDER INTEGRALMENTE À LEGISLAÇÃO SANITÁRIA APLICÁVEL E ÀS NORMAS VIGENTES DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, DEVENDO AS EMBALAGENS PRIMÁRIA E SECUNDÁRIA APRESENTAR ROTULAGEM EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS REGULATÓRIOS PERTINENTES.