RP PARA FUTURAS AQUISIÇÕES PARCELADAS DE SISTEMA DE MONITORAMENTO DE GLICOSE DE FORMA CONTÍNUA E DIGITAL (SENSOR E EQUIPAMENTO DE LEITURA)

Sensor para monitoramento contínuo de glicose intersticial, a ser utilizado na parte posterior do braço, de fácil aplicação-descartável, de uso individual, destinado à medição dos níveis de glicose no líquido intersticial, indicado para crianças e adultos com diabetes mellitus e gestacional. O sistema deve ser composto por sensor e aplicativo compatível para smartphone e/ou leitor específico para pacientes que não dispõem de celular, destinado a substituir a verificação convencional da glicemia capilar no autocuidado do diabetes, inclusive para tomada de decisão quanto à administração de insulina. O sensor deverá apresentar as seguintes características mínimas: Vida útil de no mínimo 14 (quatorze) dias consecutivos. Leituras automáticas de glicose disponibilizadas minuto a minuto; Transmissão de dados por tecnologia Bluetooth® e/ou por escaneamento direto, sem necessidade de transmissor adicional acoplado. Não exigir calibração por glicemia capilar nem codificação. Faixa de medição mínima de 40 a 500 mg/dL; Apresentar, a cada leitura: 1)Valor atual da glicose; 2)Seta indicativa de tendência glicêmica; 3)Gráfico histórico das últimas 8 (oito) horas; 4) Permitir configuração de alarmes opcionais: Alarme de glicose baixa configurável entre 60 e 100 mg/dL; Alarme de glicose alta configurável entre 120 e 400 mg/dL; Alarme de perda de sinal; Ser resistente à água; Aplicação simples, realizada na região posterior superior do braço, sem necessidade de profissional de saúde. O sistema deverá possibilitar: Compartilhamento remoto dos dados glicêmicos com profissionais de saúde por meio de plataforma de gerenciamento de dados; Compartilhamento das informações com cuidadores e familiares por meio de aplicativo específico; Recuperação dos dados armazenados no sensor por Bluetooth® ou escaneamento. Produto deverá estar com registro válido na ANVISA.